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뉴스
뉴스 2020.03.06
- [공지] 체외 진단기 단종 관련
당사 및 판매대리점은 2020년 1월 1일 이후부터는 체외진단용 검사기(세부내역 아래 참조)의 판매를 중단합니다.
당사는 고객편의를 위해 제조사로서 필요한 법적 책임과 계약상 의무를 이행할 것 입니다.
추가 문의가 있을 시에는 아래 연락처에 문의하여 주시기 바랍니다.
- PT10, PT10V : ivd.support@samsung.com
- HC10 : sales@diatron.com
* 단종대상 검사기 상세목록
임상화학 혈액검사기 PT10
혈구검사기 HC10
뉴스 2019.09.18
- 삼성전자, 'Auto Lung Nodule Detection' 식약처 허가 획득
삼성전자, 영상 진단기기에 A.I 기술을 접목한 진단 보조 SW, ‘Auto Lung Nodule Detection’식약처 허가 획득 및 본격 판매 개시
삼성전자, 영상 진단기기에 A.I 기술을 접목한
진단 보조 SW, ‘Auto Lung Nodule Detection’
식약처 허가 획득 및 본격 판매 개시
□ 딥러닝 기술을 기반하여 폐결절 의심 영역의 위치 표시 기능 제공.
□ 판독의의 진단 보조를 통해 민감도 및 위양성 수 개선 임상 시험도 마쳐.
삼성전자는 2019년 9월 영상 진단 의료기기에 A.I 기술을 접목한 진단 보조 SW인 ‘Auto Lung Nodule Detection’(ALND)제품의 식약처 허가1)를 완료하고 실 제품에 탑재하여 본격적인 판매를 개시한다고 밝혔다.
ALND는 흉부 엑스레이 영상에서(Chest PA 영상) 폐 결절 의심 영역의 위치를 표시하여 판독의의 진단을 보조한다. 특히 해당 기술은 삼성 자체적으로 개발한 Deep learning 기술을 적용하여 이미 국내외 복수의 대학병원에서 임상 검증을 마친 상태이며, 민감도 80% 이상, 영상 당 위양성 수 0.15로 허가를 완료하였다.
또한, 사용자의 워크플로우에 따라 흉부 엑스레이 촬영 직 후 자동으로 ALND를 수행하는 옵션(Autorun)을 제공하며, 병원 환경에 따라 PACS로 전송하는 옵션을 세 가지로 제공하여(원본과 함께 전송/결절이 있을 경우 전송/사용자 선택에 따른 전송) 유연한 사용성을 제공한다.
1) 제허19-357호
뉴스 2018.03.14
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