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뉴스

뉴스 2022.03.29

삼성 의료기기, 유럽 의료기기 규정(MDR) 인증 획득

삼성전자와 삼성메디슨(이하 삼성)은 고객 만족을 위해 안전성 요건이 더욱 강화된 유럽 의료기기 규정(MDR, Medical Device Regulation) 인증을 획득했다. 국내 의료기기 제조사 가운데 초음파 진단기기와 디지털 엑스레이로 이 인증을 받은 것은 삼성이 처음이다.​

삼성 의료기기, 유럽 의료기기 규정(MDR) 인증 획득

  • □ 유럽지역에 안전성과 유효성이 확보된 삼성 의료기기
  •     - 초음파 진단기기·디지털 엑스레이, 국내 최초 CE MDR 인증 획득

삼성전자와 삼성메디슨(이하 삼성)은 고객 만족을 위해 안전성 요건이 더욱 강화된 유럽 의료기기 규정(MDR, Medical Device Regulation) 인증을 획득했다.

 

국내 의료기기 제조사 가운데 초음파 진단기기와 디지털 엑스레이로 이 인증을 받은 것은 삼성이 처음이다.

 

MDR은 유럽 통합규격인 CE(Conformite Europeenne)가 1993년에 만든 의료기기 지침(MDD, Medical Device Directive)을 품질과 안전기준을 높여 2017년에 새롭게 법제화한 것으로 2021년 5월부터 시행되었다.

 

삼성은 강화된 인증 기준에 선제적으로 대응해 고객만족을 실현하기 위해 초음파 진단기기는 2020년 7월, 디지털 엑스레이는 올 3월 MDR 인증을 획득했다.

 

삼성은 평가절차와 관리·통제·사후감시 등이 더욱 강화된 MDR인증을 통해 유럽지역 수출을 더 적극적으로 추진할 계획이다.

 

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뉴스 2022.02.14

동물 초음파 파트너 모집 공고

동물 초음파 대리점 모집

삼성메디슨(주)에서 동물 초음파 사업을 함께 할 파트너를 모집합니다.


□ 모집부분 : 동물 초음파 대리점

​□ ​지역 : 전국

​□ 품목 : 동물 초음파 영상 진단기

​□ ​제출서류 : 회사 소개서 1부, 사업 계획서 1부

​□ ​모집기간 : 2022년 2월 14일 ~ 2월 28일

​□ ​제출처 : st10.kim@samsungmedison.com

​□ ​문의 : 02-2194-0833, 010-6385-9000

 

 

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뉴스 2021.10.20

뷰노-삼성전자, 이동형디지털진단용엑스선촬영장치에 2등급 의료영상검출­­ㆍ진단보조소프트웨어 기본 탑재 계약 체결

글로벌 의료인공지능 선도 기업 뷰노(대표 김현준)는 글로벌 의료장비 기업인 삼성전자와 인공지능 기반 흉부 엑스레이 영상 판독 보조 소프트웨어 공급계약을 25일 체결했다고 밝혔다. 이번 계약은 삼성전자의 프리미엄 이동형 디지털 엑스레이 촬영장비 ‘GM85’에 뷰노메드 체스트 엑스레이(VUNO Med® -Chest X-ray)를 기본 탑재하여 국내 및 해외 주요 국가에 판매하는 내용을 담고 있다.

뷰노-삼성전자, 이동형디지털진단용엑스선촬영장치에
2등급의료영상검출·진단보조소프트웨어 기본 탑재 계약 체결

뷰노, 2등급의료영상검출·진단보조소프트웨어 공급 기업 선정,
경량화 모델로 엑스레이 장비와 연동

[참고사진] 뷰노메드 체스트 엑스레이 스크린샷(좌)과 GM85 제품(우) 사진

[2021-06-25] 글로벌 의료인공지능 선도 기업 뷰노(대표 김현준)는 글로벌 의료장비 기업인 삼성전자와 인공지능 기반 흉부 엑스레이 영상 판독 보조 소프트웨어 공급계약을 25일 체결했다고 밝혔다. 이번 계약은 삼성전자의 이동형디지털진단용엑스선촬영장치 'GM85’에 뷰노메드 체스트 엑스레이(VUNO Med® -Chest X-ray)를 기본 탑재하여 국내 및 해외 주요 국가에 판매하는 내용을 담고 있다.

뷰노메드 체스트 엑스레이는 경량화된 모델로써 다양한 엑스레이 장비에 탑재돼 분석 결과를 제시하는 장비 연동에 최적화된 기술이 적용된 것이 특징이다.

GM85는 삼성전자의 첨단 기술이 집약된 이동형디지털진단용엑스선촬영장치로서 고품질 엑스레이 영상을 제공하고, 작고 가벼우며 빠른 충전과 장시간 사용이 가능한 배터리 장착으로 사용성을 획기적으로 높인 것이 특징이다. 해당 장비와 뷰노의 소프트웨어가 결합됨으로써 환자가 있는 의료현장에서 엑스레이 촬영과 동시에 인공지능으로 분석된 결과를 한번에 확인할 수 있어, 판독의 즉시성이 요구되는 응급실과 중환자실, 네트워크 환경이 제한된 다양한 의료환경에서 특히 유용할 것으로 기대된다.

김현준 뷰노 대표는 “뷰노메드 체스트 엑스레이는 제품 완성도에 자신이 있다”며, “삼성전자와의 이번 계약을 필두로 보다 완성도 높은 엑스레이 인공지능 소프트웨어 구축을 위해 지속적인 노력을 기울일 것”이라고 말했다.

장우영 삼성전자 의료기기사업부 상무는 “이번 협업으로 삼성의 이동형 엑스레이 기기에 인공지능 기반 CAD를 탑재해 보다 완성도 높은 제품을 선보일 수 있게 됐다"며, "앞으로도 다양한 협업을 통해 고객들에게 소프트웨어를 제공하고 글로벌 엑스레이 시장에서 삼성의 위상을 강화해 나갈 것"이라고 말했다.

한편, 뷰노메드 체스트 엑스레이는 5가지 주요 흉부 엑스레이 영상의 이상소견을 높은 성능으로 탐지해 결핵, 폐렴 등 주요 폐 질환에 대한 의료진의 진단을 돕는다. 해당 소프트웨어는 지난 2019년 8월 식품의약품안전처 허가를 받았다.


[1] Jinkyeong Sung, MD et al., Added Value of Deep Learning–based Detection System for Multiple Major Findings on Chest Radiographs: A Randomized Crossover Study, Radiology.
2021 Mar 23;202818. Available at : https://pubs.rsna.org/doi/abs/10.1148/radiol.2021202818?journalCode=radiology

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뉴스 2021.06.15

[S-Fusion for Prostate] 전립선 표적 생검 신의료기술로 인정

당사의 S-fusion™ for Prostate를 활용한 전립선 표적 생검이 신의료기술 "자기공명/초음파 영상융합장치 유도하 전립선 표적 생검"과 유사한 행위로 인정받았습니다.



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뉴스 2020.03.06

[공지] 체외 진단기 단종 관련

당사 및 판매대리점은 2020년 1월 1일 이후부터는 체외진단용 검사기(세부내역 아래 참조)의 판매를 중단합니다.

당사는 고객편의를 위해 제조사로서 필요한 법적 책임과 계약상 의무를 이행할 것 입니다.

 

추가 문의가 있을 시에는 아래 연락처에 문의하여 주시기 바랍니다.

 

- PT10, PT10V : info@precision-bio.com

- HC10 : sales@diatron.com

 

 

감사합니다.

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